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Neue Qualifikationsregeln für die Arzneimittelherstellung

Das Gesetz ändert die Bildungsanforderungen für Schlüsselpersonen in Pharmaunternehmen. Es betrifft die sogenannte Kompetente Person und die Qualifizierte Person, die für Qualität und Sicherheit hergestellter Arzneimittel verantwortlich sind.
Wichtige Punkte
Erweiterte Liste der Studiengänge, die für die Funktionen der Kompetenten und Qualifizierten Person qualifizieren – u.a. Biomedizintechnik, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin.
Verpflichtende Vorlage von Bildungsnachweisen – der Minister legt detaillierte Regeln fest.
Derzeitige Amtsinhaber behalten das Recht zur Weiterführung ihrer Tätigkeiten.
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61%
ABSTIMMUNGSERGEBNISSE
2025-09-12
Dafür 262
Dagegen 0
Enthaltung 167
Vollständige Ergebnisse open_in_new
gavel
Status:
Gesetz geworden
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Zusätzliche Informationen
Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne.
Drucknummer: PROJEKT USTAWY 1378
Startdatum: 2025-06-23
Abstimmungsdatum: 2025-09-12
Abstimmung Nr.: 20