Neue Anforderungen an pharmazeutisches Qualitätspersonal
Dieses Gesetz ändert die Bildungsanforderungen für Personen, die für die Arzneimittelqualität verantwortlich sind (Sachkundige Personen und Qualifizierte Personen). Ziel ist es, sicherzustellen, dass diese Personen über ausreichende Kenntnisse und Fähigkeiten verfügen, wodurch die Sicherheit und Qualität der für die Bürger verfügbaren Arzneimittel verbessert wird. Bestehende Qualifikationen bleiben gültig.
Wichtige Punkte
Die Liste der Studienrichtungen, die zur Ausübung der Funktionen als Sachkundige Person und Qualifizierte Person in der pharmazeutischen Industrie berechtigen, wurde erweitert.
Es wurde eine neue Anforderung eingeführt, die die Vorlage von Dokumenten zur Bestätigung der Erfüllung der Qualifikationsanforderungen durch Sachkundige und Qualifizierte Personen vorschreibt.
Der Gesundheitsminister wird die detaillierte Methode zur Bestätigung der Qualifikationen festlegen, um den Überprüfungsprozess zu standardisieren.
Personen, die diese Positionen vor Inkrafttreten des Gesetzes innehatten und die bisherigen Anforderungen erfüllten, können ihre Arbeit fortsetzen.
61%
ABSTIMMUNGSERGEBNISSE
2025-09-12
Dafür
262
Dagegen
0
Enthaltung
167
Status:
In Kraft getreten
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