Beschleunigung der Arzneimittelzulassung: Integration von FDA-Prozessen mit Operation Warp Speed
Diese Resolution zielt darauf ab, den Zugang zu neuen Medikamenten und biologischen Produkten, wie Impfstoffen, zu beschleunigen. Bürger können eine schnellere Markteinführung innovativer Therapien erwarten, was den Zugang zu Behandlungen und den Schutz der öffentlichen Gesundheit verbessern kann. Diese Änderungen sollen die Zulassungsprozesse rationalisieren und die Wartezeit auf neue medizinische Lösungen verkürzen.
Wichtige Punkte
Integration der Prozesse von Operation Warp Speed in die Abläufe der Food and Drug Administration (FDA) zur Beschleunigung der Arzneimittelzulassung.
Herausgabe von Leitlinien zur Beschleunigung der Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente und biologischer Produkte.
Nutzung vorhandener Sicherheits- und wissenschaftlicher Daten von bereits zugelassenen Produkten zur schnelleren Bewertung neuer Produkte.
Erfassung von Zwischendaten während der Studien, um eine parallele Bewertung und gleichzeitige Zulassung mehrerer Medikamente zu ermöglichen.
Abgelaufen
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