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Fairness bei Orphan Drugs: Ende der Exklusivität für profitable Medikamente

Dieses Gesetz ändert die Regeln für die Gewährung der Marktexklusivität für Medikamente gegen seltene Krankheiten. Ziel ist es, Missbrauch zu verhindern, bei dem Unternehmen Sonderrechte erhalten, obwohl das Medikament bereits profitabel ist. Dies könnte zu einer besseren Verfügbarkeit und potenziell niedrigeren Preisen für Orphan Drugs führen, da mehr Unternehmen diese produzieren könnten.
Wichtige Punkte
Begrenzung der Marktexklusivität für Medikamente gegen seltene Krankheiten, wenn deren Produktion und Verkauf bereits profitabel sind.
Pharmaunternehmen müssen nachweisen, dass sie die Entwicklungskosten nicht durch den Verkauf des Medikaments decken können, um Exklusivität zu erhalten oder zu behalten.
Änderungen gelten für neue und bereits zugelassene Medikamente, was den Wettbewerb und den Zugang zu Orphan Drugs potenziell erhöht.
article Offizieller Text account_balance Prozessseite
ABSTIMMUNGSERGEBNISSE
2021-05-19
95%
Dafür 402
Dagegen 23
Enthaltung 0
Vollständige Ergebnisse open_in_new
Abgelaufen
Bürgerumfrage
Keine Stimmen abgegeben
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_HR_1629
Sponsor: Rep. Dean, Madeleine [D-PA-4]
Startdatum: 2021-03-08
Abstimmungsdatum: 2021-05-19
Sitzung Nr.: 1
Abstimmung Nr.: 150
Lustra verwendet künstliche Intelligenz. Überprüfen Sie Details in den Quelldokumenten.
Zusammengefasst von: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Quelldaten: api.congress.gov
KI-Arbeitsprotokolle ansehen launch

OFFIZIELLER RECHTSTITEL

Fairness in Orphan Drug Exclusivity Act

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet 117_HR_1629.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Repräsentantenhaus.

Wann begann der Gesetzgebungsprozess?

Der Prozess begann offiziell am 2021-03-08.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Begrenzung der Marktexklusivität für Medikamente gegen seltene Krankheiten, wenn deren Produktion und Verkauf bereits profitabel sind.
  • Pharmaunternehmen müssen nachweisen, dass sie die Entwicklungskosten nicht durch den Verkauf des Medikaments decken können, um Exklusivität zu erhalten oder zu behalten.
  • Änderungen gelten für neue und bereits zugelassene Medikamente, was den Wettbewerb und den Zugang zu Orphan Drugs potenziell erhöht.
Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Abgelaufen.

Wo kann ich den vollständigen Text lesen?

Der vollständige offizielle Text ist verfügbar unter: Vollständigen Text ansehen

Wo ist das offizielle Abstimmungsprotokoll?

Das offizielle namentliche Abstimmungsprotokoll finden Sie unter: Abstimmungsprotokoll ansehen

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Rep. Dean, Madeleine [D-PA-4].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: On passage Passed by the Yeas and Nays: 402 - 23 (Roll no. 150). (text: CR H2561)

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-27.

KATEGORIEN

Gesundheit