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Fairness bei Orphan Drugs: Ende der Exklusivität für profitable Medikamente

Dieses Gesetz ändert die Regeln für die Gewährung der Marktexklusivität für Medikamente gegen seltene Krankheiten. Ziel ist es, Missbrauch zu verhindern, bei dem Unternehmen Sonderrechte erhalten, obwohl das Medikament bereits profitabel ist. Dies könnte zu einer besseren Verfügbarkeit und potenziell niedrigeren Preisen für Orphan Drugs führen, da mehr Unternehmen diese produzieren könnten.
Wichtige Punkte
Begrenzung der Marktexklusivität für Medikamente gegen seltene Krankheiten, wenn deren Produktion und Verkauf bereits profitabel sind.
Pharmaunternehmen müssen nachweisen, dass sie die Entwicklungskosten nicht durch den Verkauf des Medikaments decken können, um Exklusivität zu erhalten oder zu behalten.
Änderungen gelten für neue und bereits zugelassene Medikamente, was den Wettbewerb und den Zugang zu Orphan Drugs potenziell erhöht.
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ABSTIMMUNGSERGEBNISSE
2021-05-19
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Status:
Abgelaufen
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Zusätzliche Informationen
Fairness in Orphan Drug Exclusivity Act
Drucknummer: HR 1629
Sponsor: Rep. Dean, Madeleine [D-PA-4]
Startdatum: 2021-03-08
Abstimmungsdatum: 2021-05-19
Sitzung Nr.: 1
Abstimmung Nr.: 150
Systemhinweis: Lustra ist kostenlose Bürgerinfrastruktur mit öffentlich einsehbarem Quellcode, vollständig auf GitHub verfügbar. Sie lesen bereinigte Gesetzesdaten, verarbeitet von unserem streng neutralen Analysesystem, um politische Verzerrungen zu entfernen und sachliche Mechanismen zu bewahren. Wir verarbeiten ausschließlich offizielle Regierungsdaten. Die Originaldokumente bleiben die maßgebliche Quelle, überprüfen Sie diese stets, wenn möglich.
Zusammengefasst von: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Quelldaten: api.congress.gov
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Zusammenfassung und Status

Wichtige Fragen zu Fairness bei Orphan Drugs: Ende der Exklusivität für profitable Medikamente

Ein strukturierter Überblick über den Gesetzgebungsprozess, offizielle Quellen, Status und zivilgesellschaftlichen Kontext.

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet HR 1629.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Repräsentantenhaus.

Wann begann der Gesetzgebungsprozess?

Der Prozess begann offiziell am 2021-03-08.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Begrenzung der Marktexklusivität für Medikamente gegen seltene Krankheiten, wenn deren Produktion und Verkauf bereits profitabel sind.
  • Pharmaunternehmen müssen nachweisen, dass sie die Entwicklungskosten nicht durch den Verkauf des Medikaments decken können, um Exklusivität zu erhalten oder zu behalten.
  • Änderungen gelten für neue und bereits zugelassene Medikamente, was den Wettbewerb und den Zugang zu Orphan Drugs potenziell erhöht.

Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Abgelaufen.

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Rep. Dean, Madeleine [D-PA-4].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: On passage Passed by the Yeas and Nays: 402 - 23 (Roll no. 150). (text: CR H2561)

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-27.

Analyse und mögliche Auswirkungen von HR 1629

Wir wissen es nicht, das müssen Sie selbst entscheiden. Die Zusammenfassung von Rohdaten durch KI unterscheidet sich grundlegend von der Vorhersage sozioökonomischer Auswirkungen. Stand 2026 sind wir der Ansicht, dass die Folgenabschätzung zwingend menschliche Aufsicht zur Überprüfung und Beurteilung erfordert. Lesen Sie unsere öffentlichen KI-Verarbeitungsprotokolle für volle Transparenz und nutzen Sie Lustra, um aktive Gesetzgebung zu verfolgen und sofortige Push-Benachrichtigungen zum Status zu erhalten.

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