Beschleunigter Zugang zu Therapien für seltene Krankheiten
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Entwicklung und den Zugang zu Behandlungen für seltene Krankheiten zu beschleunigen. Es schafft ein neues Büro innerhalb der FDA, das die Bemühungen koordiniert, die Forschung unterstützt und die Kommunikation zwischen Arzneimittelherstellern und Versicherern erleichtert, was zu einem schnelleren Zugang zu innovativen Therapien für Patienten führen kann.
Wichtige Punkte
Gründung eines neuen Intercenter Institute on Rare Diseases and Conditions innerhalb der FDA als zentrale Koordinierungs- und Wissensstelle.
Einrichtung des ALTITUDE-Programms zur Bewältigung von Herausforderungen bei der Entwicklung von Therapien für sehr kleine Patientengruppen.
Einführung eines Frühinformationsprogramms für Drittzahler, um deren Entscheidungen über die Kostenübernahme neuer Therapien zu unterstützen.
Bildung eines Beirats für Arzneimittel für seltene Krankheiten, bestehend aus Experten und Patientenvertretern, der bei der Therapieentwicklung berät.
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