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Gebührenbefreiung und -ermäßigung für kleine OTC-Arzneimittelunternehmen

Dieses Gesetz zielt darauf ab, kleine Unternehmen, die rezeptfreie (OTC) Medikamente herstellen, finanziell zu entlasten. Durch den Erlass oder die Reduzierung bestimmter Gebühren können diese Unternehmen leichter neue Produkte auf den Markt bringen, was die Verfügbarkeit von Medikamenten erhöhen und das Wachstum kleiner Unternehmen im Pharmasektor fördern könnte.
Wichtige Punkte
Kleine Unternehmen (unter 500 Mitarbeitern) erhalten eine Befreiung von der ersten Gebühr für die Beantragung einer OTC-Monographie.
Andere anfallende Gebühren für kleine Unternehmen, die OTC-Arzneimittel herstellen, werden auf 25 % des ursprünglichen Betrags reduziert.
Diese Änderungen sollen ab dem Geschäftsjahr 2022 in Kraft treten.
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Status:
Abgelaufen
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_HR_4405
Sponsor: Rep. Steube, W. Gregory [R-FL-17]
Startdatum: 2021-07-09
Systemhinweis: Lustra ist kostenlose Bürgerinfrastruktur mit öffentlich einsehbarem Quellcode, vollständig auf GitHub verfügbar. Sie lesen bereinigte Gesetzesdaten, verarbeitet von unserem streng neutralen Analysesystem, um politische Verzerrungen zu entfernen und sachliche Mechanismen zu bewahren. Wir verarbeiten ausschließlich offizielle Regierungsdaten. Die Originaldokumente bleiben die maßgebliche Quelle, überprüfen Sie diese stets, wenn möglich.
Zusammengefasst von: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Quelldaten: api.congress.gov
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OFFIZIELLER RECHTSTITEL

Small Business FDA User Fee Adjustment Act of 2021

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet 117_HR_4405.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Repräsentantenhaus.

Wann begann der Gesetzgebungsprozess?

Der Prozess begann offiziell am 2021-07-09.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Kleine Unternehmen (unter 500 Mitarbeitern) erhalten eine Befreiung von der ersten Gebühr für die Beantragung einer OTC-Monographie.
  • Andere anfallende Gebühren für kleine Unternehmen, die OTC-Arzneimittel herstellen, werden auf 25 % des ursprünglichen Betrags reduziert.
  • Diese Änderungen sollen ab dem Geschäftsjahr 2022 in Kraft treten.
Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Abgelaufen.

Wo kann ich den vollständigen Text lesen?

Der vollständige offizielle Text ist verfügbar unter: Vollständigen Text ansehen

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Rep. Steube, W. Gregory [R-FL-17].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: Referred to the Subcommittee on Health.

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-28.

Welche Auswirkungen hat dieser Entwurf?

Wir wissen es nicht, das müssen Sie entscheiden. Die Zusammenfassung von Rohdaten durch KI ist etwas völlig anderes als die Vorhersage sozioökonomischer Ergebnisse. Stand 2026 glauben wir, dass die Folgenabschätzung zwingend eine menschliche Überprüfung erfordert.

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Gesundheit Wirtschaft