Schnellere Zulassung von Notfallmedikamenten und Medizinprodukten
Dieses Gesetz erlaubt die Verwendung von Daten, die während Notfällen (z.B. Pandemien) gesammelt wurden, zur schnelleren Zulassung von Medikamenten, Biologika und Medizinprodukten. Das bedeutet, dass Produkte, die sich in einer Krise als wirksam erwiesen haben, schneller für den allgemeinen Gebrauch auf den Markt kommen können, was den Zugang zu wichtigen Therapien und Diagnosewerkzeugen verbessern könnte.
Wichtige Punkte
Notfalldaten (z.B. Impfstoffe, Tests) können nun die dauerhafte Produktzulassung unterstützen.
Beschleunigt die Markteinführung von Medikamenten und Geräten, die sich in Krisensituationen bewährt haben.
Stellt sicher, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erhalten bleiben, der Bewertungsprozess jedoch flexibler ist.
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