Verbesserte Arzneimittelsicherheit und Datentransparenz: Strengere Strafen für Fälschungen
Neue Vorschriften zielen darauf ab, die Arzneimittelsicherheit zu verbessern, indem strengere Strafen für das Fälschen, Verbergen oder Zerstören von Daten im Zusammenhang mit der Arzneimittelproduktion und -zulassung eingeführt werden. Dies bedeutet, dass Pharmaunternehmen transparenter sein müssen, was potenziell zu größerem Vertrauen in verfügbare Medikamente und einem besseren Gesundheitsschutz für die Bürger führen kann.
Wichtige Punkte
Verbot der Änderung, Fälschung oder Zerstörung von arzneimittelbezogenen Daten von der Entwicklung bis zur Zulassung.
Einführung hoher Geldstrafen, bis zu 1 Million Dollar pro Verstoß und bis zu 10 Millionen Dollar für alle Verstöße in einem einzigen Verfahren.
Zusätzliche, steigende Strafen für fortgesetzte Verstöße nach schriftlicher Mitteilung, um eine schnelle Behebung von Problemen zu erzwingen.
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