Mehr Transparenz bei ausländischer Arzneimittelherstellung: Sicherere Medikamente für die USA
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Sicherheit von Medikamenten in den USA zu erhöhen, indem die Überwachung ausländischer Hersteller verbessert wird. Das bedeutet, dass Unternehmen, die Arzneimittelbestandteile im Ausland herstellen, ihre Daten häufiger melden müssen, was hilft, Probleme schneller zu erkennen und sicherzustellen, dass die Medikamente, die Sie einnehmen, sicher und wirksam sind.
Wichtige Punkte
Ausländische Hersteller von Arzneimittelbestandteilen müssen häufiger Informationen über ihre Einrichtungen und Produkte melden.
Pharmaunternehmen müssen bestätigen, dass sie alle Produktionsstätten von Medikamenten kennen und ausländische Lieferanten über ihre Pflichten informieren.
Berichte über die produzierten Arzneimittelmengen werden vierteljährlich statt jährlich eingereicht, was die Marktüberwachung verbessert.
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