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Obligatorischer Rückruf unsicherer Medikamente: Erhöhte Patientensicherheit

Neue Regeln geben Beamten mehr Befugnisse, den Rückruf von Medikamenten anzuordnen, die gesundheits- oder lebensgefährlich sein könnten. Pharmaunternehmen müssen Probleme mit Medikamenten schneller melden und Rückrufpläne haben. Dies soll die Sicherheit der für Bürger verfügbaren Medikamente erhöhen.
Wichtige Punkte
Erhöhte Befugnisse für Beamte, den sofortigen Rückruf gefährlicher Medikamente vom Markt anzuordnen.
Pharmaunternehmen müssen Medikamente melden, die eine ernsthafte Bedrohung für Gesundheit oder Leben darstellen könnten.
Pflicht für Unternehmen, Medikamentenrückrufpläne zu haben.
Möglichkeit, schnell gegen einen Medikamentenrückrufbescheid Berufung einzulegen, der Rückruf muss jedoch während des Berufungsverfahrens fortgesetzt werden.
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_HR_6834
Sponsor: Rep. DeLauro, Rosa L. [D-CT-3]
Startdatum: 2022-02-25