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Leichterer Zugang zu erschwinglichen Generika

Dieses Gesetz soll die Markteinführung erschwinglicherer Generika erleichtern, selbst wenn die Kennzeichnung des Originalmedikaments kürzlich aktualisiert wurde. Dies könnte Bürgern einen schnelleren Zugang zu günstigeren Medikamentenalternativen ermöglichen und potenziell die Gesundheitskosten senken.
Wichtige Punkte
Beschleunigt die Zulassung von Generika, auch wenn die Kennzeichnung des Markenmedikaments kurz vor Patentablauf geändert wurde.
Generika können mit vorübergehend abweichender Kennzeichnung vom Markenmedikament zugelassen werden, sofern der Warnhinweisbereich unverändert bleibt.
Generikahersteller haben 60 Tage Zeit, ihre Kennzeichnung nach der Zulassung zu aktualisieren.
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Status:
Abgelaufen
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_HR_6973
Sponsor: Rep. Carter, Earl L. "Buddy" [R-GA-1]
Startdatum: 2022-03-08