Bessere Arzneimittelkontrollen aus dem Ausland: Sicherere Medikamente für Bürger
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Sicherheit von in den Vereinigten Staaten erhältlichen Medikamenten zu verbessern, insbesondere derer, die im Ausland hergestellt werden. Es führt neue Regeln für die Inspektion ausländischer Arzneimittelfabriken ein, um sicherzustellen, dass die von Ihnen gekauften Medikamente sicher und wirksam sind. Dies gibt den Bürgern mehr Vertrauen in die Qualität der von ihnen eingenommenen Medikamente.
Wichtige Punkte
Verstärkung der Inspektionen ausländischer Arzneimittelfabriken, einschließlich der Berücksichtigung der Historie von Qualitätsproblemen in einem bestimmten Land.
Möglichkeit der Nutzung bestehender Daten und früherer Inspektionen zur Arzneimittelzulassung, was die Verfügbarkeit beschleunigen kann.
Verstärkte Zusammenarbeit mit ausländischen Regierungen bei der gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen zur Straffung der Prozesse.
Ein Bericht an den Kongress, der die Wirksamkeit neuer Inspektionsmethoden und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung bewertet.
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