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Informationsaustausch über Medikamente vor Zulassung: Schnellerer Zugang zu Therapien

Dieses Gesetz erleichtert es Pharmaunternehmen, Informationen über neue Medikamente und Medizinprodukte mit Kostenträgern auszutauschen, noch bevor die Produkte vollständig zugelassen sind. Ziel ist es, den Patientenzugang zu innovativen Therapien zu beschleunigen, indem eine frühere Planung ihrer Verfügbarkeit und Kostenübernahme ermöglicht wird. Bürger könnten schnelleren Zugang zu neuen Behandlungsmethoden erhalten, es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die bereitgestellten Informationen Produkte betreffen, deren Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht vollständig bestätigt wurden.
Wichtige Punkte
Pharmaunternehmen können nun früher mit Versicherern über neue Medikamente sprechen, bevor diese vollständig zugelassen sind.
Diese Informationen müssen wahrheitsgemäß sein und klare Warnhinweise enthalten, dass das Produkt noch nicht vollständig zugelassen ist.
Ziel ist es, neue Therapien schneller auf den Markt zu bringen und die Planung ihrer Verfügbarkeit für Patienten zu verbessern.
Nach 5,5 Jahren wird eine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen dieser Änderungen auf den Medikamentenzugang und die Kommunikation zu bewerten.
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_HR_7008
Sponsor: Rep. Guthrie, Brett [R-KY-2]
Startdatum: 2022-03-09