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Mehr Transparenz auf dem Markt für Biologika

Neue Vorschriften sollen die Transparenz über die Verfügbarkeit biologischer Arzneimittel auf dem Markt erhöhen. Pharmaunternehmen müssen schneller melden, ob ihre Produkte zum Verkauf stehen, was eine bessere Lieferplanung und die Vermeidung von Engpässen unterstützen kann. Dies stellt sicher, dass Bürger aktuelle und leicht zugängliche Informationen über Medikamente erhalten.
Wichtige Punkte
Unternehmen müssen den Vermarktungsstatus biologischer Produkte umgehend melden.
Ein einmaliger Bericht ist für alle biologischen Produkte erforderlich, um die Verfügbarkeit oder den Rückzug vom Verkauf zu bestätigen.
Das Informationssystem „Purple Book“ für biologische Produkte wird zur Vollständigkeit verbessert.
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Status:
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Zusätzliche Informationen
Biologics Market Transparency Act of 2022
Drucknummer: HR 7035
Sponsor: Rep. Manning, Kathy E. [D-NC-6]
Startdatum: 2022-03-09