Verbesserte Cybersicherheit für medizinische Geräte: Schutz vor Cyberbedrohungen
Neue Vorschriften zielen darauf ab, die Sicherheit von medizinischen Geräten, die mit dem Internet verbunden sind oder Software enthalten, zu erhöhen. Hersteller müssen diese Geräte während ihrer gesamten Lebensdauer vor Bedrohungen schützen, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Technologien zu gewährleisten.
Wichtige Punkte
Hersteller medizinischer Geräte müssen Pläne zur Überwachung und Behebung von Cybersicherheitslücken vorlegen.
Anforderung zur Bereitstellung von Software-Updates und Patches zur Behebung bekannter Sicherheitslücken.
Medizinische Geräte ohne angemessene Cybersicherheitsinformationen können als nicht wesentlich gleichwertig eingestuft werden, was ihre Zulassung beeinträchtigen kann.
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