Verbesserte Sicherheit der medizinischen Lieferkette: Medikamente und Geräte
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Sicherheit der medizinischen Lieferkette für Medikamente und Geräte in den Vereinigten Staaten zu verbessern. Es führt neue Anforderungen für Hersteller ein, ihre Produktionskapazitäten, Standorte und die Beschaffung von Komponenten regelmäßig der FDA zu melden. Dies gewährleistet eine bessere Verfügbarkeit wesentlicher medizinischer Produkte für die Bürger und schnellere Reaktionen auf potenzielle Engpässe.
Wichtige Punkte
Hersteller von wichtigen Medikamenten und medizinischen Geräten müssen der FDA jährlich detaillierte Informationen über ihre Produktionskapazität, einschließlich Produktionsstandorte und Komponentenbeschaffung, zur Verfügung stellen.
Die FDA wird die Prüfung von Geräten beschleunigen können, die dazu beitragen können, Medikamenten- oder Geräteengpässe zu mindern oder zu verhindern.
Die Definition von „Engpass“ wird erweitert, um sowohl Medikamente als auch medizinische Geräte einzuschließen, was eine umfassendere Überwachung und Krisenbewältigung ermöglicht.
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