Günstigere Medikamente für klinische Studien: Neue Zugangsregeln für Forscher
Dieses Gesetz soll Forschern, die klinische Studien durchführen, den Zugang zu Medikamenten und Medizinprodukten erleichtern. Dadurch können Forscher die benötigten Produkte zu einem niedrigeren Preis erwerben, was die Entwicklung neuer Therapien und Medikamente beschleunigen und potenziell die Verfügbarkeit und Kosten von Behandlungen in Zukunft beeinflussen könnte.
Wichtige Punkte
Forscher, die qualifizierte Forschung betreiben, können Medikamente und Medizinprodukte zu einem reduzierten Preis kaufen, der den Produktionskosten entspricht.
Arzneimittelhersteller sind verpflichtet, Produkte an Forscher zu verkaufen, die eine Genehmigung der zuständigen Behörde erhalten haben.
Das Gesetz ermöglicht es Forschern, Hersteller zu verklagen, die den Verkauf von Medikamenten zum reduzierten Preis verweigern, mit möglichen Rechtsmitteln wie einer gerichtlichen Anordnung zum Verkauf und Schadensersatz.
Hersteller haften nicht für Schäden, die aus der unsachgemäßen Verwendung der Medikamente durch Forscher resultieren.
Abgelaufen
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_HR_7472
Sponsor: Rep. Maloney, Carolyn B. [D-NY-12]
Startdatum: 2022-04-07