Mehr Vielfalt in NIH-klinischen Studien
Neue Regeln sollen die Vielfalt der Teilnehmer an NIH-finanzierten klinischen Studien erhöhen, um die US-Bevölkerung besser widerzuspiegeln. Dies bedeutet, dass Medikamente und Behandlungen an einer breiteren Personengruppe getestet werden, was zu sichereren und wirksameren Lösungen für alle führen kann. Das Gesetz führt auch Erleichterungen für Studienteilnehmer ein, wie flexible Nachuntersuchungen und öffentliche Aufklärungskampagnen.
Wichtige Punkte
NIH-finanzierte klinische Studien müssen nun klare Ziele für die Vielfalt der Teilnehmer nach Rasse, Ethnizität, Alter und Geschlecht festlegen.
Studien-Sponsoren müssen detaillierte Pläne für die Rekrutierung und Bindung vielfältiger Teilnehmer einreichen und Daten für verschiedene demografische Gruppen analysieren.
Das Gesetz verlangt, weniger belastende Nachuntersuchungsoptionen für Teilnehmer anzubieten, wie Telefon-, Online- oder Hausbesuche.
Das NIH wird eine öffentliche Aufklärungskampagne starten, um auf die Notwendigkeit vielfältiger klinischer Studien hinzuweisen und zur Teilnahme zu ermutigen.
Zuschüsse werden für gemeinnützige Organisationen zur Verfügung stehen, um Outreach- und Bildungsbemühungen zur Diversifizierung der Studienteilnehmer zu unterstützen.
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