Neue Regeln für FDA-Auftragnehmer: Transparenz und Interessenkonfliktvermeidung
Dieses Gesetz führt neue Regeln für Unternehmen ein, die mit der Food and Drug Administration (FDA) zusammenarbeiten. Ziel ist es, die Transparenz zu erhöhen und Situationen zu verhindern, in denen Beratungsfirmen widersprüchliche Interessen haben könnten, die Entscheidungen über Medikamente und Medizinprodukte beeinflussen. Dies soll sicherstellen, dass FDA-Entscheidungen ohne versteckte Einflüsse getroffen werden, was dem öffentlichen Vertrauen zugutekommt.
Wichtige Punkte
Unternehmen, die Verträge mit der FDA haben, müssen fortlaufend potenzielle Interessenkonflikte offenlegen, einschließlich derer, die ihr Personal und Subunternehmer betreffen.
Die FDA wird Informationen über erteilte Ausnahmen bezüglich Interessenkonflikten veröffentlichen, um die öffentliche Kontrolle zu erhöhen.
Es werden Beschränkungen für Beratungsfirmen eingeführt, damit deren Mitarbeiter nicht gleichzeitig für die FDA und für Unternehmen arbeiten, die Medikamente oder Medizinprodukte entwickeln oder herstellen, um unzulässige Einflussnahme zu verhindern.
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