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Arzneimittelsicherheit: Schnellere Etikettenaktualisierungen für Patienten

Neue Vorschriften sollen den Prozess der Aktualisierung von Sicherheitsinformationen auf Generika-Etiketten beschleunigen. Dies ermöglicht Herstellern, schnell neue Warnhinweise oder Anweisungen hinzuzufügen, was die Patientensicherheit erhöht und den Zugang zu den aktuellsten Arzneimitteldaten gewährleistet.
Wichtige Punkte
Generikahersteller können Etiketten schneller mit neuen Sicherheitsinformationen aktualisieren.
Etikettenänderungen können bereits vor der offiziellen Genehmigung durch die Behörden umgesetzt werden.
Innerhalb von 18 Monaten werden detaillierte Regeln für diese Änderungen und deren Standardisierung mit anderen Medikamenten festgelegt.
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_HR_9011
Sponsor: Rep. McEachin, A. Donald [D-VA-4]
Startdatum: 2022-09-28