Informationsaustausch vor Zulassung für Medikamente und Medizinprodukte
Neue Regeln erleichtern es Pharma- und Medizinprodukteunternehmen, Informationen über ihre Produkte früher mit Versicherern und Ausschüssen für Medikamentenlisten zu teilen, noch bevor eine vollständige Zulassung erfolgt ist. Dies soll den Zugang zu neuen Behandlungen und Geräten beschleunigen, indem Versicherer deren Wert früher bewerten können. Bürger könnten von einem schnelleren Zugang zu innovativen Medikamenten und Geräten profitieren, die ihre Gesundheit und Lebensqualität verbessern können.
Wichtige Punkte
Unternehmen dürfen Versicherer früher über neue Medikamente und Geräte informieren, auch wenn diese noch nicht vollständig zugelassen sind.
Diese Informationen müssen klar sein, Warnhinweise zum nicht zugelassenen Status enthalten und Studienergebnisse detailliert darstellen.
Ziel ist es, Erstattungsentscheidungen zu beschleunigen, was potenziell einen schnelleren Patientenzugang zu neuen Therapien bedeutet.
Das Gesetz sieht auch eine Studie darüber vor, wie sich diese neuen Regeln auf die Kommunikation und Markteinführung von Produkten auswirken.
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