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Schnellere Generika-Prüfung: Neue FDA-Regeln

Dieses Gesetz zielt darauf ab, den Prüfprozess für Generika durch die Food and Drug Administration (FDA) zu beschleunigen. Dies bedeutet, dass Bürger schneller Zugang zu günstigeren Medikamentenalternativen erhalten könnten, was potenziell die Gesundheitskosten senkt und den Zugang zu wichtigen Behandlungen verbessert.
Wichtige Punkte
Die FDA muss die therapeutische Äquivalenz von Generika innerhalb von 30 Tagen nach deren Zulassung feststellen.
Dies wird die Markteinführung günstigerer Medikamentenversionen beschleunigen und potenziell die Gesundheitsausgaben senken.
Das Gesetz schreibt vor, dass die FDA ähnliche Medikamente gleichzeitig prüft, was den Prozess rationalisiert und konsistente Entscheidungen gewährleistet.
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Status:
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Zusätzliche Informationen
Modernizing Therapeutic Equivalence Rating Determination Act
Drucknummer: S 1463
Sponsor: Sen. Cassidy, Bill [R-LA]
Startdatum: 2021-04-29