Staaten können Diagnosetests in Gesundheitsnotfällen genehmigen.
Dieses Gesetz erlaubt es den staatlichen Behörden, Diagnosetests, wie z.B. Krankheitstests, ohne Wartezeit auf die Genehmigung der Bundesbehörde FDA zu genehmigen und zu verwenden, jedoch nur während eines erklärten Gesundheitsnotstands. Das bedeutet, dass in Notfällen, wie Pandemien, Bürger schneller Zugang zu benötigten Tests erhalten können, da die Staaten unabhängig handeln können. Nach Beendigung des Notstands hat die FDA 180 Tage Zeit, um eine endgültige Entscheidung über diese Tests zu treffen.
Wichtige Punkte
Staaten können Diagnosetests während Gesundheitsnotfällen eigenständig genehmigen, was deren Verfügbarkeit beschleunigt.
Die Bundesbehörde FDA kann die Verwendung von staatlich genehmigten Tests während eines Notstands nicht blockieren, es sei denn, der Staat fordert dies selbst an.
Nach Beendigung des Notstands hat die FDA sechs Monate Zeit, um über die dauerhafte Genehmigung der von den Staaten verwendeten Tests zu entscheiden.
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