Opioid-Wirksamkeitsprüfung: Neue Regeln für klinische Studien
Dieses Gesetz verpflichtet die Food and Drug Administration (FDA), eine neue Methodik für klinische Studien (EERW) für Medikamente, einschließlich Opioide, zu prüfen und zu entscheiden, ob deren Verwendung zugelassen wird. Ziel ist es, sicherzustellen, dass die auf dem Markt befindlichen Medikamente sicher und wirksam sind, was sich direkt auf die Gesundheit und Sicherheit der Bürger auswirkt, insbesondere derer mit chronischen Schmerzen.
Wichtige Punkte
Die FDA muss innerhalb von 2 Jahren ein Expertentreffen einberufen, um über die Zulassung einer neuen Medikamententestmethode zu entscheiden.
Diese Studien sollen die Wirksamkeit von Medikamenten, einschließlich Opioiden, zur Behandlung chronischer Schmerzen besser bewerten.
Eine unabhängige Einrichtung (National Academy of Sciences) wird eine Studie durchführen und einen Bericht über diese Methodik vorlegen, um eine objektive Bewertung zu gewährleisten.
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