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Schnellerer Medikamentenzugang: Therapien aus anderen Ländern zulassen

Neue Vorschriften könnten den Zugang zu Medikamenten beschleunigen, die bereits in ausgewählten Ländern zugelassen sind, was potenziell neue Therapien schneller auf den Markt bringt. Bürger könnten Zugang zu benötigten Medikamenten erhalten, insbesondere bei ungedecktem medizinischem Bedarf, sofern strenge Sicherheitskriterien erfüllt sind.
Wichtige Punkte
Ermöglicht eine schnellere Zulassung von Medikamenten, die bereits in anderen Ländern legal vermarktet werden.
Das Medikament muss sicher, wirksam sein und hohe Herstellungsstandards erfüllen.
Die beschleunigte Zulassung gilt für Medikamente mit dringendem öffentlichem Gesundheitsbedarf in den USA.
Der Entscheidungsprozess für die Zulassung ist auf 180 Tage begrenzt.
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ADAPT Act
Drucknummer: S 1645
Sponsor: Sen. Braun, Mike [R-IN]
Startdatum: 2021-05-13