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Arzneimittelengpässe verhindern und Arzneimittelqualität verbessern

Neue Vorschriften sollen eine stetige Versorgung mit wichtigen Medikamenten, insbesondere injizierbaren Arzneimitteln, gewährleisten. Bürger können eine bessere Verfügbarkeit und Qualität von Medikamenten erwarten, dank verlängerter Haltbarkeitsdaten und Unterstützung moderner Herstellungsmethoden. Pharmaunternehmen müssen enger mit den Behörden zusammenarbeiten, um Lieferengpässe zu vermeiden.
Wichtige Punkte
Längere Haltbarkeitsdaten für Medikamente: Wichtige Medikamente können längere Haltbarkeitsdaten erhalten, was das Risiko von Engpässen in Apotheken verringert.
Verbesserte Arzneimittelqualität: Ein Pilotprogramm wird bewerten, wie gut Unternehmen die Qualität der Arzneimittelherstellung, insbesondere bei injizierbaren Medikamenten, verwalten.
Rechtzeitige Meldung von Engpässen: Unternehmen müssen potenzielle Arzneimittelengpässe schneller melden, bei Verzögerungen drohen finanzielle Strafen.
Unterstützung für moderne Fertigung: Die Regierung wird Mittel bereitstellen, um Unternehmen zu unterstützen, die effizientere, kontinuierliche Arzneimittelproduktionsmethoden einführen, um Engpässe zu verhindern.
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Zusätzliche Informationen
Drug Shortages Prevention and Quality Improvement Act
Drucknummer: S 2595
Sponsor: Sen. Cardin, Benjamin L. [D-MD]
Startdatum: 2021-08-04