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Verhinderung von Engpässen bei Medizinprodukten: Neue Meldepflichten

Dieses Gesetz soll sicherstellen, dass Krankenhäuser und Patienten stets Zugang zu wesentlichen Medizinprodukten, wie lebenserhaltenden Geräten, haben. Es führt neue Regeln ein, die Hersteller verpflichten, potenzielle Lieferprobleme zu melden, um schnellere Reaktionen und die Vermeidung von Engpässen zu ermöglichen. Dies gibt den Bürgern mehr Sicherheit, da sie wissen, dass kritische Medizinprodukte bei Bedarf verfügbar sein werden.
Wichtige Punkte
Hersteller von Medizinprodukten, insbesondere lebenserhaltenden, müssen melden, wenn sie die Produktion einstellen wollen oder wenn Lieferunterbrechungen zu Engpässen führen könnten.
Unternehmen, die kritische Medizinprodukte herstellen, müssen Risikomanagementpläne entwickeln, um Lieferunterbrechungen zu verhindern und so den Zugang zu Geräten zu verbessern.
Die Regierung wird regelmäßig darüber berichten, wie sie diese Daten zur Vermeidung von Engpässen nutzt, was die Transparenz erhöht.
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Zusätzliche Informationen
PREVENT Medical Device Shortages Act of 2022
Drucknummer: S 3477
Sponsor: Sen. Casey, Robert P., Jr. [D-PA]
Startdatum: 2022-01-11