Beschleunigte Arzneimittelzulassung: Zugang zu ausländischen Therapien
Neue Vorschriften könnten den Zugang zu Arzneimitteln beschleunigen, die in bestimmten Ländern, wie dem Vereinigten Königreich, zugelassen sind. Dies bedeutet, dass Bürger schneller Zugang zu neuen Therapien erhalten könnten, die bereits im Ausland verfügbar sind. Es werden auch neue Regeln für die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Medikamente eingeführt.
Wichtige Punkte
In bestimmten Ländern (z.B. Großbritannien) zugelassene Arzneimittel können in den USA schneller zum Verkauf zugelassen werden.
Die Bestätigung der Sicherheit, Wirksamkeit und der Fähigkeit des Herstellers zur sicheren Produktion des Arzneimittels ist erforderlich.
Ein spezieller Sachverständigenbeirat wird zur Bewertung ausländischer Arzneimittel eingerichtet.
Arzneimittelzulassungsentscheidungen werden öffentlich zugänglich gemacht, zusammen mit ihrer Begründung.
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