Verbesserte Sicherheit medizinischer Geräte: Neue Cybersicherheitsanforderungen für Hersteller.
Neue Vorschriften zielen darauf ab, die Sicherheit medizinischer Geräte zu verbessern, die Software verwenden oder mit dem Internet verbunden sind. Hersteller müssen die Cybersicherheit ihrer Geräte über den gesamten Lebenszyklus gewährleisten, wodurch Risiken für die Sicherheit der Patienten reduziert werden. Bürger können erwarten, dass ihre medizinischen Geräte besser vor Sicherheitslücken geschützt sind.
Wichtige Punkte
Hersteller medizinischer Geräte müssen Sicherheitslücken aktiv überwachen und beheben.
Regelmäßige Software-Updates und Patches sind erforderlich, um Geräte vor neuen Bedrohungen zu schützen.
Hersteller müssen eine Liste aller in den Geräten verwendeten Softwarekomponenten bereitstellen, was die Transparenz erhöht.
Geräte, die die neuen Cybersicherheitsanforderungen nicht erfüllen, können als nicht verkehrsfähig oder verfälscht eingestuft werden.
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