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Beschleunigung seltener Krankheitsbehandlungen: Neue Regeln für Orphan-Medikamente

Dieses Gesetz zielt darauf ab, den Zulassungsprozess für Medikamente gegen seltene Krankheiten, sogenannte Orphan-Medikamente, zu optimieren. Es schreibt jährliche Berichte über Fortschritte in diesem Bereich vor und fordert eine Untersuchung europäischer Erfahrungen. Zudem wird die Beteiligung von Patienten und Experten am Medikamentenbewertungsprozess erhöht, was den Zugang zu notwendigen Therapien beschleunigen soll.
Wichtige Punkte
Jährliche öffentliche Berichte über den Fortschritt bei der Zulassung von Orphan-Medikamenten.
Untersuchung europäischer Methoden zur Bewertung von Medikamenten für seltene Krankheiten zur Verbesserung der US-Verfahren.
Stärkere Einbeziehung von Patienten und Experten in die Medikamentenbewertung, insbesondere bei seltenen und genetisch bedingten Krankheiten.
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Status:
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_S_4071
Sponsor: Sen. Casey, Robert P., Jr. [D-PA]
Startdatum: 2022-04-07