Neue Regeln für Opioid-Zulassung: Nur bessere und sicherere Medikamente
Dieser Gesetzesvorschlag würde der Regierung die Befugnis geben, die Zulassung neuer Opioid-Schmerzmittel zu verweigern. Dies könnte geschehen, wenn ein neues Medikament nicht deutlich besser oder sicherer ist als bereits verfügbare. Ziel ist es, neue Medikamente zu begrenzen, die keine echten Verbesserungen bei der Schmerzbehandlung bieten.
Wichtige Punkte
Die Regierung kann die Zulassung eines neuen Opioid-Medikaments verweigern, wenn es nicht eindeutig besser oder sicherer ist als bestehende.
Die Änderung soll sicherstellen, dass nur neue Opioid-Medikamente mit echtem Patientennutzen auf den Markt kommen.
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