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Warnungen zur Sicherheit medizinischer Geräte: Neue Regeln für öffentliche Bekanntmachungen

Dieses Gesetz ändert, wie die Regierung die Öffentlichkeit vor potenziellen Sicherheitsproblemen bei medizinischen Geräten warnt. Es legt klare Schritte für die Herausgabe von Warnungen basierend auf neuen Informationen fest, um sicherzustellen, dass Patienten und Ärzte zeitnahe Updates über potenzielle Risiken und Vorteile erhalten.
Wichtige Punkte
Die Regierung muss die Öffentlichkeit bei Bedarf schnell vor neuen potenziellen Risiken durch medizinische Geräte warnen.
Warnungen müssen alle bekannten Informationen enthalten, einschließlich Vorteile und Risiken, und Herstellerinformationen berücksichtigen.
Warnungen werden regelmäßig aktualisiert und überprüft, ob sie noch notwendig sind.
Die Regierung muss glaubwürdige wissenschaftliche Beweise für Warnungen verwenden und Herstellern zugrunde liegende Daten aus Studien Dritter zur Verfügung stellen.
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Abgelaufen
Bürgerumfrage
Keine Stimmen abgegeben
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_S_4349
Sponsor: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Startdatum: 2022-06-06
Lustra verwendet künstliche Intelligenz. Überprüfen Sie Details in den Quelldokumenten.
Zusammengefasst von: gemini-2.5-flash-preview-04-17
Quelldaten: api.congress.gov
KI-Arbeitsprotokolle ansehen launch

OFFIZIELLER RECHTSTITEL

A bill to amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act with respect to notifications of emerging signals concerning devices.

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet 117_S_4349.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Senat.

Wann begann der Gesetzgebungsprozess?

Der Prozess begann offiziell am 2022-06-06.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Die Regierung muss die Öffentlichkeit bei Bedarf schnell vor neuen potenziellen Risiken durch medizinische Geräte warnen.
  • Warnungen müssen alle bekannten Informationen enthalten, einschließlich Vorteile und Risiken, und Herstellerinformationen berücksichtigen.
  • Warnungen werden regelmäßig aktualisiert und überprüft, ob sie noch notwendig sind.
  • Die Regierung muss glaubwürdige wissenschaftliche Beweise für Warnungen verwenden und Herstellern zugrunde liegende Daten aus Studien Dritter zur Verfügung stellen.
Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Abgelaufen.

Wo kann ich den vollständigen Text lesen?

Der vollständige offizielle Text ist verfügbar unter: Vollständigen Text ansehen

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Sen. Marshall, Roger [R-KS].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: Introduced in Senate

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-29.

KATEGORIEN

Gesundheit