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Erleichterter Zugang zu günstigeren Generika

Dieses Gesetz soll die Zulassung erschwinglicherer Generika beschleunigen. Es ermöglicht deren frühere Markteinführung, auch wenn ihre Kennzeichnung vorübergehend von der des Markenmedikaments abweicht, unter bestimmten Bedingungen. Dies könnte einen schnelleren Zugang zu kostengünstigeren Medikamenten für die Bürger bedeuten.
Wichtige Punkte
Beschleunigung des Zulassungsverfahrens für Generika.
Ermöglicht vorübergehende Unterschiede in der Kennzeichnung von Generika und Markenmedikamenten.
Bedingungen: kürzliche Änderung der Markenetikettierung (nicht der Abschnitt 'Warnhinweise'), Hersteller des Generikums verpflichtet sich zur schnellen Aktualisierung der Kennzeichnung.
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gavel
Status:
Abgelaufen
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_S_4351
Sponsor: Sen. Romney, Mitt [R-UT]
Startdatum: 2022-06-06