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Verlängerung der Vorschriften zur Zulassung bestimmter Arzneimittel bis 2027

Dieses Gesetz verlängert eine Bestimmung zur Zulassung von Arzneimitteln, die einzelne Enantiomere enthalten, bis 2027. Die Änderung betrifft den Zulassungsprozess für bestimmte Arten von Medikamenten.
Wichtige Punkte
Die Bestimmung zur Zulassung von Arzneimitteln mit einzelnen Enantiomeren wird bis zum 1. Oktober 2027 verlängert.
Bioverfügbarkeitsstudien werden aus der Definition von 'klinischen Studien' im Rahmen dieser Bestimmung ausgenommen.
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Status:
Abgelaufen
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 117_S_4378
Sponsor: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Startdatum: 2022-06-13
Systemhinweis: Lustra ist kostenlose Bürgerinfrastruktur mit öffentlich einsehbarem Quellcode, vollständig auf GitHub verfügbar. Sie lesen bereinigte Gesetzesdaten, verarbeitet von unserem streng neutralen Analysesystem, um politische Verzerrungen zu entfernen und sachliche Mechanismen zu bewahren. Wir verarbeiten ausschließlich offizielle Regierungsdaten. Die Originaldokumente bleiben die maßgebliche Quelle, überprüfen Sie diese stets, wenn möglich.
Zusammengefasst von: gemini-2.5-flash-preview-04-17
Quelldaten: api.congress.gov
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OFFIZIELLER RECHTSTITEL

Hatch-Waxman Improvement Act of 2022

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet 117_S_4378.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Senat.

Wann begann der Gesetzgebungsprozess?

Der Prozess begann offiziell am 2022-06-13.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Die Bestimmung zur Zulassung von Arzneimitteln mit einzelnen Enantiomeren wird bis zum 1. Oktober 2027 verlängert.
  • Bioverfügbarkeitsstudien werden aus der Definition von 'klinischen Studien' im Rahmen dieser Bestimmung ausgenommen.
Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Abgelaufen.

Wo kann ich den vollständigen Text lesen?

Der vollständige offizielle Text ist verfügbar unter: Vollständigen Text ansehen

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Sen. Marshall, Roger [R-KS].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: Introduced in Senate

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-29.

Welche Auswirkungen hat dieser Entwurf?

Wir wissen es nicht, das müssen Sie entscheiden. Die Zusammenfassung von Rohdaten durch KI ist etwas völlig anderes als die Vorhersage sozioökonomischer Ergebnisse. Stand 2026 glauben wir, dass die Folgenabschätzung zwingend eine menschliche Überprüfung erfordert.

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Gesundheit