Mehr Vielfalt in klinischen Studien: Neue Regeln und Teilnehmerunterstützung.
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Vielfalt der Teilnehmer an klinischen Studien, die von den National Institutes of Health finanziert werden, zu erhöhen. Das bedeutet, dass Studien zu Medikamenten und Medizinprodukten die Vielfalt der Bevölkerung besser widerspiegeln werden, was zu sichereren und wirksameren Behandlungen für alle führen kann. Das Gesetz führt auch Maßnahmen ein, um die Teilnahme an Studien für Einzelpersonen weniger belastend zu gestalten.
Wichtige Punkte
Klinische Studien müssen klare Ziele für die Vielfalt der Teilnehmer nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Alter und Geschlecht festlegen, die entweder die Patientenpopulation oder die allgemeine US-Bevölkerung widerspiegeln.
Forschungsorganisationen müssen detaillierte Pläne für die Rekrutierung und Bindung verschiedener Teilnehmergruppen vorlegen und Daten für diese Gruppen separat analysieren.
Weniger belastende Nachuntersuchungsoptionen werden für Studienteilnehmer eingeführt, wie Telefonanrufe, Hausbesuche, Online-Optionen oder tragbare Technologie, um die Teilnahme zu erleichtern.
Eine öffentliche Aufklärungskampagne wird gestartet, um die Menschen über die Bedeutung der Vielfalt in klinischen Studien aufzuklären und zur Teilnahme zu ermutigen.
Es wird eine Studie zur Erstattung von Auslagen und zur Entschädigung von Teilnehmern für ihre Zeit durchgeführt, um finanzielle Barrieren abzubauen.
Status:
Abgelaufen
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