Schnellerer Zugang zu Generika: Verzögerungen beenden
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Markteinführung erschwinglicherer Generika zu beschleunigen. Es führt neue Regeln ein, die es Pharmaunternehmen erschweren, die Zulassung von Generika absichtlich zu verzögern, was potenziell zu niedrigeren Medikamentenpreisen für Bürger und einer größeren Auswahl führen kann. Die Änderungen sollen den Missbrauch rechtlicher Verfahren zur Blockierung des Wettbewerbs verhindern.
Wichtige Punkte
Erleichterung des Zugangs zu billigeren Generika durch Beseitigung ungerechtfertigter Verzögerungen bei deren Zulassung.
Einführung klarer Kriterien zur Beurteilung, ob Anträge von Pharmaunternehmen darauf abzielen, den Wettbewerb zu verzögern.
Möglichkeit der Meldung von Unternehmen, die die Einführung von Generika absichtlich verzögern, an die Federal Trade Commission.
Vorschrift, Zivilklagen erst nach Ausschöpfung der Verwaltungsverfahren einzureichen, um rechtliche Prozesse zu straffen.
Abgelaufen
Bürgerumfrage