Leichtere Zulassung von Biosimilars: Weniger Studien, schnellerer Zugang.
Dieses Gesetz zielt darauf ab, den Zulassungsprozess für Biosimilar-Medikamente zu vereinfachen, die günstigere Alternativen zu teuren biologischen Arzneimitteln darstellen. Dies könnte dazu führen, dass Bürger schneller Zugang zu notwendigen Behandlungen erhalten und potenziell niedrigere Gesundheitskosten entstehen, da weniger Studien für die Markteinführung dieser Medikamente erforderlich sein werden.
Wichtige Punkte
Weniger erforderliche Studien: Das Gesetz eliminiert die Notwendigkeit bestimmter Studien, die die Risiken des Wechsels zwischen Biosimilar- und Referenzprodukten bewerten.
Schnellerer Zugang zu Medikamenten: Vereinfachte Verfahren können die Verfügbarkeit erschwinglicherer Alternativen beschleunigen und die Behandlungszugänglichkeit erhöhen.
Potenzielle Einsparungen: Erhöhter Wettbewerb und schnellere Einführung von Biosimilars könnten zu niedrigeren Behandlungskosten für Patienten und das Gesundheitssystem führen.
Abgelaufen
Bürgerumfrage