Zugang zu Patientendaten von Geräten: Ihre Daten, Ihre Kontrolle
Dieses Gesetz soll Patienten den Zugang zu Daten erleichtern, die von ihren medizinischen Geräten wie Herzschrittmachern oder Fernüberwachungsgeräten gesammelt werden. Hersteller können verpflichtet werden, diese Informationen in verständlicher Form offenzulegen, damit Sie Ihre Gesundheit und Behandlung besser verfolgen können. Das Gesetz schreibt auch Benachrichtigungen über Produktrückrufe oder Software-Updates vor.
Wichtige Punkte
Sie haben das Recht, vom Hersteller Zugang zu Ihren Daten zu verlangen, die von implantierten oder fernüberwachten medizinischen Geräten gesammelt werden.
Hersteller können verpflichtet werden, Daten in einem für Sie verständlichen Format und, wenn möglich, in Ihrem bevorzugten Format bereitzustellen.
Unternehmen müssen auf ihren Websites veröffentlichen, welche Daten von Geräten gesammelt werden, wie sie verwendet werden und wie Sie darauf zugreifen können.
Sie erhalten Benachrichtigungen über Geräterückrufe, Software-Updates oder Fehlermeldungen, die vom Gerät generiert werden.
Das Gesetz verpflichtet Hersteller nicht, ihnen unzugängliche Daten offenzulegen oder Geräte neu zu gestalten, um den Datenzugriff zu ermöglichen.
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