Sicherheit medizinischer Geräte: Neue Melde- und Prüfvorschriften.
Dieses Gesetz führt neue Anforderungen für Hersteller medizinischer Geräte ein, um deren Sicherheit und Sauberkeit zu gewährleisten. Bürger können erwarten, dass die von ihnen verwendeten medizinischen Geräte gründlicher überprüft werden und Hersteller Änderungen im Design oder in den Reinigungsanweisungen schneller melden müssen. Dies soll das Vertrauen in medizinische Geräte stärken und den Gesundheitsschutz verbessern.
Wichtige Punkte
Hersteller medizinischer Geräte müssen Änderungen im Design oder in den Aufbereitungsanweisungen melden, bevor sie diese vermarkten.
Hersteller müssen wichtige Sicherheitsmitteilungen über Geräte melden, auch wenn diese an ausländische Gesundheitsdienstleister gerichtet sind.
Neue Schnelltests werden eingeführt, um sicherzustellen, dass wiederverwendbare Geräte ordnungsgemäß aufbereitet werden, was die Patientensicherheit erhöht.
Abgelaufen
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 118_HR_1090
Sponsor: Rep. Lieu, Ted [D-CA-36]
Startdatum: 2023-02-17