Vereinfachte Zulassung für generische Tierarzneimittel
Neue Regeln sollen die Markteinführung generischer Tierarzneimittel erleichtern, was potenziell die Preise senken und die Verfügbarkeit erhöhen könnte. Die Änderungen betreffen die Art und Weise, wie diese Medikamente zugelassen werden, insbesondere im Hinblick auf Bioäquivalenzstudien.
Wichtige Punkte
Vereinfachung des Zulassungsverfahrens für generische Tierarzneimittel, was zu mehr Wettbewerb und niedrigeren Kosten führen könnte.
Nachweis der Bioäquivalenz für generische Medikamente bei mindestens einer Haupttierart, für die das Originalmedikament zugelassen ist.
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