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Unterstützung für Medikamente gegen seltene Krankheiten: COVID-19 Exklusivitätsverlängerung

Das "Leo-Gesetz" zielt darauf ab, Pharmaunternehmen bei der Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten zu unterstützen, die von der COVID-19-Pandemie betroffen waren. Es verlängert die Marktexklusivitätsfristen für diese Medikamente, was weitere Forschung und Entwicklung fördern und den Zugang zu neuen Therapien für Patienten mit seltenen Erkrankungen potenziell beschleunigen könnte.
Wichtige Punkte
Verlängerung der Marktexklusivitätsfristen um 180 Tage für Medikamente gegen seltene Krankheiten, deren Entwicklung durch die COVID-19-Pandemie beeinträchtigt wurde.
Gilt für Medikamente, deren Anträge während des COVID-19-Notstandszeitraums eingereicht wurden und die ausschließlich zur Behandlung seltener Krankheiten bestimmt sind.
Ziel ist es, Unternehmen zu ermutigen, die Forschung fortzusetzen und Medikamente für Patienten mit seltenen Erkrankungen auf den Markt zu bringen, die oft begrenzte Behandlungsmöglichkeiten haben.
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 118_HR_1805
Sponsor: Rep. Gottheimer, Josh [D-NJ-5]
Startdatum: 2023-03-27