Schnellerer Zugang zu günstigeren Medikamenten: Ende der Genehmigungsverzögerungen
Neue Regeln sollen die Markteinführung günstigerer Generika beschleunigen, indem sie die Möglichkeit von Pharmaunternehmen einschränken, diesen Prozess durch unbegründete Anträge zu verzögern. Dies bedeutet, dass Bürger schneller Zugang zu erschwinglicheren Medikamenten erhalten können, was die Behandlungskosten senken und die Verfügbarkeit von Therapien verbessern könnte.
Wichtige Punkte
Die Food and Drug Administration (FDA) kann Anträge ablehnen, deren Hauptzweck die Verzögerung von Generika-Zulassungen ist.
Anträge müssen innerhalb von 60 Tagen nach Bekanntwerden der Informationen eingereicht werden, um absichtliche Verzögerungen zu begrenzen.
Die FDA wird dem Kongress über verzögernde Anträge und deren Auswirkungen auf die Medikamentenverfügbarkeit berichten, was die Transparenz erhöht.
Unternehmen, die verzögernde Anträge einreichen, können an die Federal Trade Commission (FTC) verwiesen werden.
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