Neue Kinderkrebsmedikamente, Forschungsförderung und FDA-Transparenz
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Forschung und Verfügbarkeit von Kinderkrebsmedikamenten, insbesondere molekular zielgerichteten, zu beschleunigen. Es ändert die Arzneimittelzulassungsverfahren, erhöht die Rechenschaftspflicht von Pharmaunternehmen für pädiatrische Studien und verlängert Anreize für Behandlungen seltener pädiatrischer Krankheiten. Darüber hinaus wird ein FDA-Büro in den Abraham-Abkommen-Ländern eingerichtet und Registrierungsgebühren für das Organtransplantationsnetzwerk eingeführt.
Wichtige Punkte
Erleichtert die Forschung an neuen Kinderkrebsmedikamenten, einschließlich molekular zielgerichteter Therapien, was den Zugang zu innovativen Behandlungen beschleunigen kann.
Erhöht die Rechenschaftspflicht von Pharmaunternehmen für die Durchführung pädiatrischer Arzneimittelstudien, mit Strafen bei mangelnder Sorgfalt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten für Kinder zu gewährleisten.
Verlängert das Programm für vorrangige Prüfgutscheine für die Entwicklung von Medikamenten gegen seltene pädiatrische Krankheiten bis 2029, um Therapien für junge Patienten zu fördern.
Ändert die Regeln für die Marktexklusivität von Orphan-Arzneimitteln, was sich möglicherweise auf die Verfügbarkeit günstigerer Alternativen auswirkt.
Gründet ein Abraham-Abkommen-Büro innerhalb der FDA, um die regulatorische Zusammenarbeit zu fördern und den Zugang zum US-Markt für Medizinprodukte aus diesen Ländern zu erleichtern.
Führt Registrierungsgebühren für Mitglieder des Organbeschaffungs- und Transplantationsnetzwerks ein, um dessen Betrieb zu unterstützen und die finanzielle Transparenz zu verbessern.
Abgelaufen
Bürgerumfrage