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Gesetz über die elektronische Kennzeichnung von Medizinprodukten

Dieses Gesetz ändert den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, um die Arten von Geräten zu erweitern, für die die erforderliche Kennzeichnung ausschließlich auf elektronischem Wege bereitgestellt werden kann. Es ersetzt Bestimmungen, die dies auf verschreibungspflichtige Geräte in Gesundheitseinrichtungen beschränkten, durch eine breitere Kategorie von Geräten (einschließlich In-vitro-Diagnostika).
Wichtige Punkte
Erlaubt die Bereitstellung erforderlicher Kennzeichnungen ausschließlich auf elektronischem Wege für Geräte, einschließlich In-vitro-Diagnostika.
Entfernt frühere Einschränkungen, die die elektronische Kennzeichnung hauptsächlich auf verschreibungspflichtige Geräte für den Gebrauch in Gesundheitseinrichtungen oder durch Fachpersonal begrenzten.
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Abgelaufen
Bürgerumfrage
Keine Stimmen abgegeben
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 118_HR_3723
Sponsor: Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23]
Startdatum: 2023-05-25
Lustra verwendet künstliche Intelligenz. Überprüfen Sie Details in den Quelldokumenten.
Zusammengefasst von: gemini-3-pro-preview
Quelldaten: api.congress.gov
KI-Arbeitsprotokolle ansehen launch

OFFIZIELLER RECHTSTITEL

Medical Device Electronic Labeling Act

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet 118_HR_3723.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Repräsentantenhaus.

Wann begann der Gesetzgebungsprozess?

Der Prozess begann offiziell am 2023-05-25.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Erlaubt die Bereitstellung erforderlicher Kennzeichnungen ausschließlich auf elektronischem Wege für Geräte, einschließlich In-vitro-Diagnostika.
  • Entfernt frühere Einschränkungen, die die elektronische Kennzeichnung hauptsächlich auf verschreibungspflichtige Geräte für den Gebrauch in Gesundheitseinrichtungen oder durch Fachpersonal begrenzten.
Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Abgelaufen.

Wo kann ich den vollständigen Text lesen?

Der vollständige offizielle Text ist verfügbar unter: Vollständigen Text ansehen

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: Referred to the Subcommittee on Health.

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-30.

KATEGORIEN

Gesundheit