Verlängerte Haltbarkeitsdaten für lebensrettende Medikamente: Mehr Zugang und Sicherheit
Dieses Gesetz soll sicherstellen, dass lebensrettende Medikamente länger verfügbar sind, indem Hersteller verpflichtet werden, deren längstmögliche Haltbarkeitsdaten zu testen und zu bestätigen. Dies bedeutet weniger Verschwendung und eine größere Gewissheit, dass benötigte Medikamente verfügbar sind, insbesondere in Krisensituationen oder bei Engpässen. Hersteller, die sich nicht an diese Regeln halten, können finanziell bestraft werden.
Wichtige Punkte
Hersteller von lebensrettenden Medikamenten müssen Daten testen und einreichen, um die längstmöglichen Haltbarkeitsdaten ihrer Produkte zu bestimmen.
Das Gesetz gilt für kritische Notfallmedikamente, Medikamente auf der Engpassliste und solche, die zur Lebenserhaltung oder Behandlung schwächender Zustände unerlässlich sind.
Es werden finanzielle Strafen für Hersteller eingeführt, die die erforderlichen Daten nicht bereitstellen oder Etiketten nicht gemäß den neuen Richtlinien ändern.
Ziel ist es, die Verfügbarkeit von Medikamenten zu erhöhen und das Risiko von Engpässen zu verringern, was sich direkt auf die Gesundheit und Sicherheit der Bürger auswirkt.
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