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Weniger Engpässe bei Medizinprodukten: Neue Regeln für Hersteller

Dieses Gesetz zielt darauf ab, Engpässe bei wichtigen medizinischen Geräten in Krankenhäusern und Kliniken zu reduzieren. Es verpflichtet Hersteller, Risikomanagementpläne für ihre Lieferketten zu entwickeln, um eine ständige Verfügbarkeit kritischer Geräte zu gewährleisten. Dies soll den Bürgern mehr Sicherheit bezüglich des Zugangs zu benötigten Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen geben.
Wichtige Punkte
Hersteller von Medizinprodukten müssen nun Risikomanagementpläne erstellen, um Engpässen vorzubeugen.
Informationen über Engpässe bei Medizinprodukten werden gemeldet, unabhängig davon, ob ein öffentlicher Gesundheitsnotstand ausgerufen wurde.
Behörden können Hersteller freiwillig um Informationen zu ihren Lieferketten bitten, um die Situation besser zu überwachen.
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Abgelaufen
Bürgerumfrage
Keine Stimmen abgegeben
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 118_HR_3807
Sponsor: Rep. Castor, Kathy [D-FL-14]
Startdatum: 2023-06-05