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Mehr Transparenz bei der Zulassung von Generika

Neue Regeln sollen die Transparenz im Zulassungsverfahren für Generika erhöhen. Pharmaunternehmen können leichter überprüfen, ob ihre Generika mit Originalmedikamenten identisch sind, was den Zugang zu günstigeren Alternativen beschleunigen könnte. Bürger könnten schnelleren Zugang zu Generika erhalten.
Wichtige Punkte
Hersteller von Generika können Informationen zur Zusammensetzung von Originalmedikamenten anfordern, um die Identität ihrer Versionen zu gewährleisten.
Weicht ein Generikum vom Original ab, muss die Behörde angeben, welche Inhaltsstoffe und Mengen unterschiedlich sind.
Die Behörde kann ihre Entscheidung über die Identität eines Medikaments nicht rückgängig machen, es sei denn, das Originalmedikament wurde aus Sicherheitsgründen zurückgezogen oder ein Fehler wurde festgestellt.
Innerhalb eines Jahres sollen klare Richtlinien zur Bewertung der Identität von Generika durch die Behörde veröffentlicht werden.
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Abgelaufen
Bürgerumfrage
Keine Stimmen abgegeben
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 118_HR_3839
Sponsor: Rep. Dunn, Neal P. [R-FL-2]
Startdatum: 2023-06-06
Lustra verwendet künstliche Intelligenz. Überprüfen Sie Details in den Quelldokumenten.
Zusammengefasst von: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Quelldaten: api.congress.gov
KI-Arbeitsprotokolle ansehen launch

OFFIZIELLER RECHTSTITEL

To amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act to increase transparency in generic drug applications.

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet 118_HR_3839.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Repräsentantenhaus.

Wann begann der Gesetzgebungsprozess?

Der Prozess begann offiziell am 2023-06-06.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Hersteller von Generika können Informationen zur Zusammensetzung von Originalmedikamenten anfordern, um die Identität ihrer Versionen zu gewährleisten.
  • Weicht ein Generikum vom Original ab, muss die Behörde angeben, welche Inhaltsstoffe und Mengen unterschiedlich sind.
  • Die Behörde kann ihre Entscheidung über die Identität eines Medikaments nicht rückgängig machen, es sei denn, das Originalmedikament wurde aus Sicherheitsgründen zurückgezogen oder ein Fehler wurde festgestellt.
  • Innerhalb eines Jahres sollen klare Richtlinien zur Bewertung der Identität von Generika durch die Behörde veröffentlicht werden.
Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Abgelaufen.

Wo kann ich den vollständigen Text lesen?

Der vollständige offizielle Text ist verfügbar unter: Vollständigen Text ansehen

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Rep. Dunn, Neal P. [R-FL-2].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: Referred to the Subcommittee on Health.

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-25.

KATEGORIEN

Gesundheit