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Arzneimittelkennzeichnung aktualisiert: Mehr Patientensicherheit

Neue Vorschriften sollen sicherstellen, dass Sicherheitsinformationen für Generika schnell aktualisiert werden. Dadurch erhalten Bürger Zugang zu den neuesten Daten über potenzielle Risiken, was ihre Sicherheit bei der Einnahme von Medikamenten erhöht.
Wichtige Punkte
Generikahersteller können Etiketten schneller aktualisieren, um neue Sicherheitsinformationen aufzunehmen.
Diese Änderungen können sogar vor der offiziellen Genehmigung durch die zuständigen Behörden vorgenommen werden, was den Zugang zu wichtigen Warnhinweisen beschleunigt.
Alle Generika, die mit einem bestimmten Referenzarzneimittel verbunden sind, müssen konsistente und aktuelle Etiketten haben.
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Bürgerumfrage
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 118_HR_4134
Sponsor: Rep. Schiff, Adam B. [D-CA-30]
Startdatum: 2023-06-14