Fairness bei Orphan Drugs: Änderungen der Marktexklusivität
Dieser Gesetzentwurf zielt darauf ab, die Regeln für die Gewährung von Marktexklusivität für Medikamente gegen seltene Krankheiten zu ändern. Pharmaunternehmen müssen nachweisen, dass sie die Entwicklungskosten nicht durch Verkäufe decken können, um eine solche Exklusivität zu erhalten. Ziel ist es, den Zugang zu Orphan Drugs zu gewährleisten und gleichzeitig übermäßige Gewinne für Unternehmen zu verhindern.
Wichtige Punkte
Pharmaunternehmen müssen nachweisen, dass sie die Entwicklungskosten von Orphan Drugs nicht durch Verkäufe decken können, um Marktexklusivität zu erhalten.
Die Marktexklusivität kann widerrufen werden, wenn ein Unternehmen die neuen Kriterien zur Kostendeckung nicht erfüllt.
Diese Änderungen sollen die Fairness und Zugänglichkeit von Orphan Drugs verbessern und könnten deren Preise und Verfügbarkeit beeinflussen.
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