Stärkung der Arzneimittellieferketten und nationalen Sicherheit
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Sicherheit der Arzneimittelversorgung in den USA zu verbessern, indem neue Regeln für die Herkunft pharmazeutischer Inhaltsstoffe eingeführt und die Transparenz in ihrer Produktion erhöht werden. Bürger erhalten größere Gewissheit über die Herkunft von Medikamenten und deren Bestandteilen, was sich auf die Verfügbarkeit und Qualität medizinischer Produkte auf dem Markt auswirken kann.
Wichtige Punkte
Pharmaunternehmen müssen jährlich die Quellen und Prozentsätze der aktiven und inaktiven Inhaltsstoffe ihrer Medikamente melden.
Informationen über die Herkunft der Inhaltsstoffe werden öffentlich zugänglich gemacht (in aggregierter Form) und dem Verteidigungsministerium zur Bewertung der Abhängigkeit von ausländischen Herstellern zur Verfügung gestellt.
Inspektionen von Arzneimittel- und Geräteherstellungsstätten berücksichtigen neue Risikofaktoren, darunter Inspektionen durch ausländische Gegner, die weltweite Anzahl anderer Hersteller eines bestimmten Medikaments und die Geschichte des Drogenexports eines Landes.
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